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双氯芬酸搽剂

分类:药物新制剂610字

【处方】 双氯芬酸
甘油
聚乙二醇400
月桂氮䓬酮
乙醇20g
100ml
100ml
15ml
加至1 000ml

【制法】 取双氯芬酸溶于适量乙醇中, 依次加入月桂氮䓬酮、甘油、聚乙二醇400,加乙醇使成1 000ml,分装即得。

【质量控制】

1.性状 本品为无色或微黄色澄明微黏的液体,略有醇味。

2.检查 杂质: 取双氯芬酸对照品适量,加乙醇制成100mg·ml-1溶液,作为对照品溶液。另取本品5ml水浴蒸至近干 (约1ml),作为供试品溶液。照薄层色谱法 (《中华人民共和国药典》 1995年版二部附录VB) 试验,吸取上述2种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-苯-冰醋酸 (15:15:0.1) 作为展开剂。展开后,晾干,置紫外线灯 (254nm) 下检视。









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