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替硝唑阴道泡腾片

分类:药物新制剂970字

【处方】替硝唑
枸橼酸
富马酸
碳酸氢钠
聚维酮
低取代羟丙基纤维素
硬脂酸镁30g
15g
10g
20g
2g
0.8g
0.3g
共制成100片

【制法】 将替硝唑过3号筛,枸橼酸、富马酸和碳酸氢钠分别过4号筛,聚维酮、吐温-80加适量乙醇溶解制成黏合剂,备用。

准确称取处方量的替硝唑和枸橼酸、富马酸、碳酸氢钠,混合均匀,加黏合剂制成软材,制粒,所得颗粒置于60℃恒温干燥箱中通风干燥,整粒,加入低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁充分混合均匀,测定半成品颗粒含量,压片即得。

【质量控制】

1.性状 本品为类白色至微黄色片。

2.鉴别 取本品细粉适量,置于试管中,加入0.5mol·L-1硫酸溶液8ml,振摇过滤。滤液中加入三硝基苯酚试














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