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L-赖氨酸锌片

分类:药物新制剂657字

【处方】L-赖氨酸锌复合物
淀粉
80%乙醇
硬脂酸镁495.0g
165.0g
适量
4.0g
共制成10 000片

【制法】 取L-赖氨酸锌细粉(100目),加入淀粉,混合均匀,以80%乙醇为湿润剂,制粒,整粒后加入硬脂酸镁,混匀,按每片含锌5mg计算片量,压片,密封,包装即得。

【质量控制】

1.性状 本品为白色或略带黄色片。

2.鉴别

(1) 本品按《中华人民共和国药典》 1995年版二部附录方法鉴别锌盐、硫酸盐,应呈正反应。

(2) 取本品水溶液1ml(相当于1片),加茚三酮试液0.5ml,加热,溶液呈紫红色(L-赖氨酸反应)。

3.含量测定 取本品20片,精密称重,研细,精密称取适量(约相当于L-赖氨酸配合物0.5g),加二甲酚橙指示剂3滴,用0.05mol·L-1乙二胺








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