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氯氮平缓释片

分类:药物新制剂659字

【处方】氯氮平
羟丙基甲基纤维素
硬脂酸镁
10%聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液
(本处方为缓释片单方处方量)50mg
50mg
1mg
适量

【制法】 按处方量称取分别过80目筛的氯氮平、羟丙基甲基纤维素,按等量递加法混匀。以10%聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液为黏合剂制软材,挤压过筛制粒,加入1%硬脂酸镁混匀后压片即得。

【质量控制】

1.性状 本品为光洁的淡黄色骨架片。

2.含量测定 取缓释片20片,研细,称取约相当于1片片重的粉末,用0.05mol·L-1盐酸充分溶解并稀释至100ml,用0.8μm微孔滤膜过滤。取续滤液1ml,用0.05mol·L-1盐酸稀释至100ml,于239nm处测定吸收度,利用回归方程C=13.113 3A+0.042 92求得氯氮平含量。

3.释放度 参








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