三、医药用高分子材料的生物相容性及生物学评价
碳水化合物功能材料作为医用材料,同样也遵循生物医用材料和医疗器械的生物学评价标准。不同用途的碳水化合物医用材料其生物学评价项目的内容和水平都不相同。项目选择主要依据医疗器械和材料的用途、接触人体的部位和接触时间,经过各国学者和标准部门的努力,其生物学评价项目有了标准和相应的试验方法。各国已基本统一在由国际标准化组织提出的生物学评价标准上,但各国的评价标准仍保留各自的特点。
(一)生物学评价标准
1.美国材料试验协会提出的生物学评价标准
美国材料试验协会(ASTM)于1982年最先提出生物医用材料和医用装置的生物学评价项目选择标准。1995年ASTM对1982年制定的 ...... (共3061字) [阅读本文]>>