四、疫苗质量的衡量标准

(一) 安全

安全是首要的、第一位的，没有安全就不是疫苗，而成了病原，免疫不安全的疫苗等于传播疫病。活疫苗的安全，第一是生产活疫苗菌 (毒)种的毒力强弱，弱至不对易感动物产生危害，在保证抗原性的条件下毒力越弱安全性越好; 第二是菌 (毒) 种必须高度纯净，不能含有任何其他的细菌、病毒、毒素等。

(二) 有效

疫苗的免疫效力就是疫苗免疫后保护动物不被感染或感染后不发病的能力。疫苗的效力取决于抗原的浓度和质量两个因素，一是生产活疫苗使用的菌 (毒) 株抗原性好、抗原谱广或疫苗菌毒株血清型为该病流行的主导型，也就是抗原的代表性越强、覆盖面越广，效力越好; 二是抗原含 ......     （共387字）    [阅读本文]>>