2.2.1.1 药用胰岛素的纯度和免疫原性
在20世纪80年代中期以前,药用胰岛素都是从牛或猪胰脏中提取的。基本工艺流程是: 胰脏捣碎后用酸酒精提取,提取液用缓冲液中和呈中性后,真空抽干浓缩,再用Na Cl盐析,沉淀得到含胰岛素的“盐饼”。盐饼溶于水后,pH调到5.0~5.5(胰岛素的等电点),使胰岛素沉淀下来,这就是“无定形胰岛素”(amor-phous insulin)。其中胰岛素只占50%~60%,生物效价约10u /mg。当初用这种粗制胰岛素治疗糖尿病患者非常有效,挽救了不少病人的生命。但这种制剂的不良反应很大,全身及局部的过敏反应者较多,甚至局部发生脓肿。1926年,Abel首先用结晶法进一步纯化无定形胰岛素。1934年,Scott报道了锌离子(或其他 ...... (共1280字) [阅读本文]>>