早期的EBA硬件设备使用的是传统的筛板和分布平板设计。这种设计虽然不理想，但已经过实际考验，在很多情况下，这一设计已成功地应用于稳健的工艺中。据我们所知，传统分布系统 (STREAMLINE 25和STREAMLINE 100，GE Healthcare，Uppsala，瑞典) 在处理高密度哺乳动物细胞培养液时并不适用。因为细胞会聚集在筛板上并堵塞分布板上的孔，造成反压增加且流体分布变差。另外，利用原位清洗操作 (clean inplace，CIP) 不能使筛板和平板得到有效再生，小试中，不论用低浓度氢氧化钠还是十二烷基硫酸钠 (SDS) 混合物，都不能使筛板和平板成功再生。每次使用后，柱子都需要清空，且筛板和平板需要手动清洗。
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生物制药工业固液分离理论可以用于预测澄清性能[41]。此理论有助于预测运行条件，但是不适用于非理想化的分离情况，非理想因素包括剪切损伤和干扰沉降。下面所描述的固液分离理论是以连续碟式离心机为例，但是可以加以修订以适
生物制药工业1.2.2.1垂直流过滤一般来说，垂直流过滤(normalflowfiltration，NFF)有两种操作模式。粒子被滤材孔隙或内部截留的过滤模式被称作深层过滤或澄清过滤。而固形物停留在滤材表面并堆积形
生物制药工业表1.5列出了评价离心和过滤性能的检测技术。目的蛋白质的收率采用阴离子交换色谱测定，测定物料、离心滤液、污泥和滤液池中目的蛋白质的浓度并用于计算产物收率。对物料和离心滤液样品进行粒度分布分析，对部分物料
生物制药工业1.3.3.1离心离心是方法1A和1B中常用的单元操作，采用的设备为WestfaliaCSA-8型碟式离心机。研究工作有三个目标：·最终离心滤液池中的固形物含量<1%;·离心步骤的产物收率>
生物制药工业近几年随着原核细胞和真核细胞培养技术的发展，生物反应器工艺的容积产率有了实质性的提高。这种提高主要是由于一些常用表达系统，如细菌、酵母甚至是哺乳动物细胞，其生长密度的大幅增加。工艺中聚积的大量生物质，对
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