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2.6.1 工艺开发方法学

分类:生物制药工业1615字

在快节奏的开发周期内,有代表性的原料是十分宝贵的。使用上述提到的模型技术可节约这种资源,并通过建立平台方法,加快开发速度。

2.6.1.1 流态化

理解设备和床的膨胀特性是工艺开发的第一步。可以通过最高密度/最黏稠的溶液和预平衡溶液在至少5种流体速率下的流态化,用RZ公式来模拟膨胀效应。利用RZ模型,膨胀状态/流体速率可以得到快速预测,加快后续开发工作。

2.6.1.2 床的稳定性

保证生物质-吸附剂间相互作用最小化对操作成功非常重要。树脂类型和料液情况对减少相互作用起着重要作用。从工艺的稳健性和易操作性的角度来看,不调整料液直接以混悬液上样是最理想的。出于这个目的 ......     (共1615字)    [阅读本文]>>

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