第一节 食品卫生与检验常识
良好的实验室操作规范GLP (Good Laboratory Practice) 即优良实验室的质量管理规范。应用于药品的非临床安全性评价研究的实验室,其目的作用是为了提高药品非临床安全性评价研究(即毒理学研究) 的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,最大限度排除由于偶然的误差带来的影响,尽早发现和改正这类错误,并在事后纠正和追究其原因。GLP的根本宗旨在于怎样减少人为误差,得到可信性高的实验数据,以保障人民用药安全。
GLP主要分为硬件和软件两个部分,其核心是确保研究资料的真实性、完整性和可靠性。硬件要求: 完整配套的实验设施和自动化仪器设备是毒性评价工作顺利进行和高质量 ...... (共295字) [阅读本文]>>