2.1.3 放大试验(scale -up,或称中试)
中试产品配方确定后,对实验室试样评价后进行放大试验。根据产品类型和未来计划生产规模,确定放大试验的用量,如30kg、50kg、100kg、200kg等。放大试验的设备最好使用正式生产设备或参数最近同类设备,这样可使放大试验获得的产品和工艺参数更有参考价值,更适用于将来正式批量生产。除了放大试验,产品同样需要上述质量评价,还需要进行灌装试验,提供中试产品,进行试用试验:内部和消费者或专门评估小组试验,调整和确定生产配方、生产工艺、包装容量、标签说明。与此同时,向卫生行政管理部门申报许可证(特殊用途化妆品)或备案。样品送检、成品稳定性试验 ...... (共307字) [阅读本文]>>